RDC665/22 - Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Estados Unidos 21CRF820 - Food and Drug Administration - FDA
Canadá SOR/98-282 e IMDRF
Japão MHLW ordenança 169 PMDA
Austrália TGA ARGMD
MDSAP - Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos
O treinamento MDSAP é um programa de treinamento oferecido por organizações de auditoria reconhecidas (AOs) para preparar fabricantes de dispositivos médicos para auditorias MDSAP. O treinamento cobre os requisitos do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP), que é uma iniciativa internacional liderada por autoridades reguladoras de dispositivos médicos (RAs) para simplificar o processo de auditoria para fabricantes que vendem dispositivos médicos em vários mercados.
O treinamento MDSAP é recomendado para todos os fabricantes de dispositivos médicos que vendem ou pretendem vender seus produtos em mercados participantes do MDSAP. O treinamento pode ajudar os fabricantes a entender os requisitos do MDSAP, se preparar para auditorias MDSAP e melhorar a conformidade com os requisitos regulatórios.
O treinamento MDSAP pode ser realizado em turmas abertas ou In Company ( Online ao vivo ou Presencial)
Ser certificado Auditor Líder 13485 por algum Organismo Reconhecido Internacionalmente.
Pode se inscrever por 1, 2 ou mais módulos, para receber o certificado de Auditor Líder MDSAP é necessário fazer 1 módulo de Requisito dos paises participantes e o Módulo de Auditoria.
Sim, entre em contato com a equipe comercial Vesta Academy.